疫苗管理法明起施行 全鏈條監管 從重追究“處罰到人”

 12月1號，將有多部法律法規開始施行，其中就包括疫苗管理法。疫苗管理法是我國對疫苗管理進行的專門立法，將對疫苗實行最嚴格的管理制度。

疫苗管理法明確，疫苗犯罪行為依法從重追究刑事責任；對違法生產銷售假劣疫苗，違反生產、儲存、運輸相關質量管理規范要求等情形的，設置了比一般藥品更高的處罰；落實“處罰到人”要求，依法實行罰款、行政拘留、從業禁止直至終身禁業等。

 

疫苗管理法還為疫苗管理的全鏈條、各環節、各主體都設定了嚴格的責任。有些是制度上的創新，比如國家將實行疫苗全程電子追溯制度、預防接種異常反應補償制度和疫苗責任強制保險制度等。

有些是對原有措施的“升級”。在生產環節，疫苗管理法提出，國家對疫苗生產實行嚴格準入制度。從事疫苗生產活動，要在藥品管理法規定的從事藥品生產條件之外，滿足更加嚴格的條件。

 

在流通環節，疫苗管理法明確，疫苗儲存、運輸的全過程應當處于規定的溫度環境，冷鏈儲存、運輸應當符合要求，并定時監測、記錄溫度。對于違反上述要求的單位和個人，將給予沒收所得、罰款等懲罰。

在預防接種環節，疫苗管理法對接種單位的設置、人員資質及冷鏈做出嚴格規定，并要求醫療衛生人員在接種前、接種時、接種后嚴格按照要求提供預防接種服務。比如，接種時要“三查七對”，接種后發現不良反應要及時救治等。

在監督管理環節，疫苗管理法提出，國家建設中央和省級兩級職業化、專業化藥品檢查員隊伍；疫苗管理部門要建立質量、預防接種等信息共享機制；實行疫苗安全信息統一公布制度等。