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明星藥”柴胡注射液將不能再用于兒童。國家藥監局今日發布公告要求柴胡注射液更改說明書,在禁忌項下,須列出“兒童禁用”。
柴胡注射液,是世界上首個中藥注射劑品種,至今已臨床應用70多年。此前,柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發熱治療中應用普遍。
國家藥監局在公告中指出,更改說明書的原因在于,根據藥品不良反應監測和安全性評價結果,為進一步保障公眾用藥安全,決定對柴胡注射液說明書增加警示語。
除增添兒童禁用的禁忌項外,國家藥監局要求柴胡注射液在說明書中增加警示語,增加不良反應和注意事項內容。
按照藥監局要求,柴胡注射液新說明書應寫明,本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
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