9月25日，國家組織藥品集中采購和使用試點全國擴圍擬中選結果正式公示。該試點原來在11個城市進行，由11個城市藥品集中采購辦公室形成聯盟進行采購。此次試點擴展至全國，形成全國大聯盟進行集中采購，采購品種依然為25種藥品。擬中選結果顯示，與聯盟地區2018年最低采購價相比，擬中選價平均降幅59%；與“4+7”試點中選價格水平相比，平均降幅25%。

 

比“4+7”試點價格再降25%

在國家醫保局等部門指導下，國家組織藥品集中采購和使用試點（下稱“4+7”試點）擴大到全國。除了已參加“4+7”試點的4個直轄市，和自行跟進試點的福建省和河北省，25個省份和新疆生產建設兵團均參與了擴圍。

與“4+7”試點的做法一樣，此次全國擴圍依然是“國家組織、聯盟采購、平臺操作”，堅持帶量采購、招采合一、確保使用；堅持高質量標準，將通過質量一致性評價作為仿制藥入圍的條件。國家組織25個省份和新疆生產建設兵團形成聯盟，依法合規開展跨區域聯盟藥品集中帶量采購。各地區委派代表參加聯合采購辦公室，代表聯盟地區實施采購，由上海市醫藥集中招標采購事務管理所承擔日常工作并具體實施。

9月24日，參加擴圍的省份及新疆生產建設兵團在上海開展聯合招采，產生了擬中選結果。25日進行公示，29日公示結束后正式公布中選結果。

本輪采購品種依然為“4+7”試點的25種藥品，進行帶量采購。即拿出各聯盟地區該產品50%至70%的用量集中采購，參與投標的通過一致性評價的仿制藥和原研藥，價格最低的3個產品成為擬中選產品。本次聯盟采購共有77家企業。產生擬中選企業45家，擬中選產品60個。“擬中選企業數量和擬中選價格水平整體符合預期。”國家組織藥品集中采購和使用試點辦公室負責人說。

25個“4+7”試點藥品擴圍采購全部成功，價格全部降到不高于“4+7”試點中選價格的水平，比“4+7”試點價格再降25%，群眾費用負擔將大幅度降低。

北京大學藥學院教授、北京大學醫藥管理國際研究中心主任史錄文說，“4+7”試點全國擴圍能夠繼續擴大帶量采購的經濟效應，讓更多患者用上質優價廉的藥品。“原來不在11個城市買不到這些價低好藥的患者，擴圍后在家門口也能買到同樣低價的好藥了。”

原研藥大幅降價，印度仿制藥中選

由于此次集中采購采用了帶量采購的方法，仿制藥替代原研藥的效果明顯，原研藥在市場競爭中也主動降低了價格，這也是“4+7”試點中出現的良好局面，更加有利于提高藥品的可及性，降低患者的用藥負擔。

在此次聯盟地區采購中，外資原研藥企業調整了戰略，更多外資企業參與到競標中，并大幅降價搶占市場，一些外企原研藥的報價甚至低于仿制藥價格。如在厄貝沙坦氫氯噻嗪片競爭中，原研藥企賽諾菲一舉將價格降低到“4+7”試點價格水平，比很多仿制藥企業都低，最終中選。

當然，有更多的原研藥面臨“追兵”，比如阿斯利康的原研藥吉非替尼片，維持547元的“4+7”試點價格水平，但其余兩家入選的仿制藥一家降到450元，另一家首仿企業直接“腰斬”到257元，價格競爭白熱化。

值得注意的是，在國際上小有名氣的印度仿制藥此次進入擬中選名單，印度瑞迪博士實驗室在奧氮平片的爭奪中，以每片2.06元的價格中選。

種種仿制藥替代現象的出現，也意味著中國藥品市場價格將進入一個下降的通道，倒逼原研藥多年來高高在上的價格。比如，“4+7”試點中每片0.94元的阿托伐他汀鈣片，此次再度降到每片0.12元，降幅達到80%以上。

史錄文認為，“4+7”試點的核心思路雖然在于“以量換價”，但首要的是要保證藥品的質量和供給，還要確保能夠促進藥品臨床合理使用。而之前試點的25個試點品種已經經過了實踐的檢驗，不管是臨床替代使用，還是藥品的質量和供應保障都沒有問題。

我國的仿制藥質量已經今非昔比，通過一致性評價的仿制藥質量和療效是可以保證的。仿制藥價格相對較低是因為其研發成本較低，而不是質量差。”他說，廣大醫務人員是合理用藥的前哨人員，應激勵他們使用中選藥物的積極性，對患者進行用藥宣傳和教育。

據試點辦負責人介紹，有關部門將督促中選企業落實藥品質量安全的主體責任，加強對中選藥品生產、流通、使用全鏈條質量監管。

有人擔憂低價與創新將產生沖突，企業會喪失創新積極性。專家分析，很多企業已經從擬中選結果中看到了贏的機會。比如，有幾個仍然維持“4+7”試點價格的藥品，全部是獨家創新藥品，或是獨家仿制藥品。還有那些敢于在仿制藥上砍價的企業，往往有創新藥的“后招”，而奪得市場將讓其有精力去研發和創新。

年底前患者有望用上中選藥品

中選結果公布之后，下一步各地將重點抓好中選結果的落地實施，確保年底前患者享受到質優價廉的中選品種。

試點擴圍在“4+7”試點基礎上，有了更完善的保障供應措施。如允許每個品種多家中標，擴大藥品供應來源，對于中選企業不足3家的品種，適當降低約定采購量比例，減少供應風險；建立企業應急儲備、庫存和產能報告制度等。

如何讓醫生開出中選藥品，如何讓醫院完成約定用量，如何確保中選藥品在后續生產供貨中保持質量，醫療保障部門、衛生健康部門作出了一系列政策保障安排。如將藥品使用情況納入醫保協議管理，出臺支付標準政策，確保醫療機構不以費用控制、醫療機構用藥品種規格數量限制、藥事委員會審定等為由影響中選藥品供應和使用等。

史錄文認為，應考慮制定醫保支付規則，制定針對醫院、醫生的激勵措施，促進合理用藥，從而引導藥品價格充分競爭，回歸合理水平。

“4+7”試點已采購17億片藥品

2018年11月，北京、上海、天津、重慶4個直轄市和廣州、深圳、西安、大連、成都、廈門7個城市11個試點城市開展了“4+7”藥品集中采購，25個藥品中選價平均降幅52%。據試點辦負責人介紹，“4+7”試點自今年4月1日全面落地實施以來，總體平穩，執行進度超預期，患者用藥費用負擔顯著降低。截至8月底，25個中選藥品“4+7”城市采購量17億片，執行約定采購總量進度好于預期。中選藥品采購量占同通用名藥品采購量的78%。招采工作真正做到了“帶量采購”“招采合一”，患者真正用上了降價后的藥品，走出了藥品一降價就遭棄用的怪圈，趟出了一條招標、采購、使用、支付貫通的新路子。

“隨著試點的推進，醫藥企業營銷模式開始調整，價格傳導效應持續顯現，醫院用藥規范性、合理性有所改進，一致性評價工作加快，改革的效應持續放大。”試點辦負責人說，第三方機構開展的試點中期評估結果顯示，患者藥品費用負擔減輕，尤其是慢性病和重病患者獲得感強烈，超過9成的患者贊成試點政策；企業交易成本明顯降低，25個中選品種的30天回款率達到97%。