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        “能治17種癌,治愈率75%”,抗癌神藥真的來了嗎?看專家說法

        2018-11-29 12:05:26 來源:北京晚報 作者: 點擊圖片瀏覽下一頁

         這兩天,一條“大喜訊”在朋友圈里廣泛傳播:一種治愈率高達75%的廣譜抗癌藥面世,能夠治療17種癌癥。是不是今后得了癌癥,一片藥就好使?臨床醫(yī)生如何看待這種神藥?記者采訪了北京大學腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師張曉東。

        “神藥”上市

        美國時間11月26日,抗癌藥物Vitrakvi在美國正式上市。Vitrakvi成為了第一個正式批準上市的口服TRK抑制藥物,同時也是第一個與腫瘤類型無關(guān)的“廣譜”抗癌藥。

         

         

         

        據(jù)“舊金山灣區(qū)華人資訊”微信公眾號譯自美國FDA官網(wǎng)消息的文章《重大突破!昨日,美國FDA正式上市“廣譜”抗癌藥,治愈率高達75%!》,這款由Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研發(fā)的抗癌藥適用于年齡為4個月至76歲的患者,針對肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸癌、結(jié)腸癌、軟組織肉瘤、唾液腺、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌、乳腺癌、膽管癌、胰腺癌等17種不同癌癥,治療的總體有效率為75%。文中更指出,這款藥物對于腫瘤無法切除,或已經(jīng)轉(zhuǎn)移的晚期患者有奇效。

        美國FDA:

        “精準抗癌,有效率高達75%”!

        2018年2月,世界四大權(quán)威醫(yī)學雜志之一《新英格蘭醫(yī)學雜志(NEJM)》發(fā)表的一項關(guān)于抗癌藥Vitrakvi(又名larotrectinib)的3項安全性,和有效性臨床研究結(jié)果顯示:

        對于年齡為4個月至76歲的患者,針對17種不同癌癥治療的總體有效率為75%。

        這項結(jié)果隨后也被FDA所證實。

         

         

        (來源:《新英格蘭醫(yī)學雜志》)

        下面這些是臨床接受抗癌藥Vitrakvi治療的最新部分案例:

        胃腸間質(zhì)瘤:

        55歲男性

        治療前:癌細胞幾乎已經(jīng)擴散到整個腸胃和腹腔

        治療后:接受了9個周期治療后奇跡出現(xiàn),腫瘤明顯縮小,目前正在接受第10周期治療。

         

        兒童纖維肉瘤:

        16個月大的的嬰兒

        治療前:經(jīng)過基因檢測后發(fā)現(xiàn)ETV6-NTRK3突變,接受了3次手術(shù)和化療,效果依然不明顯。

        治療后:接受抗癌藥Vitrakvi成人劑量的液體制劑治療3周期后,MRI磁共振顯示腫瘤體積減少90%!

         

        乳腺癌:

         

        50歲女性

        治療前:這位患者之前接受過多次的化療和手術(shù)治療,無奈最后腫瘤還是復發(fā)了,情況很嚴重

        治療后:使用了抗癌藥Vitrakvi治療20天之后,裸露的腫瘤幾乎消失了。

         

        未分化肉瘤

         

        41歲女性

        治療前:患者的腫瘤細胞已廣泛轉(zhuǎn)移到肺部,很快要填滿肺部了。

        治療后:迅速解決呼吸困難和低氧血癥。2個周期后,大部分腫瘤消失,12個周期后,腫瘤組織幾乎完全消失!

         

        經(jīng)臨床試驗,服用這款藥也會有一些副作用,常見的有疲勞、惡心、頭暈、貧血、咳嗽、嘔吐、腹瀉等。

        和所有藥物一樣,這款神藥長時間服用也會面臨耐藥性的問題。但據(jù)報道Loxo已經(jīng)開發(fā)出第二代TRK融合基因突變抑制劑LOXO-195,用于治療那些對這款藥已經(jīng)產(chǎn)生耐藥性的患者。

        專家:需要科學、客觀看待

        這個數(shù)據(jù)非常漂亮。臨床專家如何看待呢?

        1、有效率確實是75%

        張曉東說,這個廣譜抗癌藥的有效率是75%,原文提到:有效率75%,其中22%達到完全緩解,53%部分縮小,對于晚期患者這個結(jié)果非常漂亮。但是有效率和治愈率不是一個概念,有效率說的是腫瘤有改變,“影像學消失,或者縮小了,都叫有效。”張曉東說,但治愈率不僅是腫瘤有變化,從臨床治愈的標準來看,還要能生存5年及以上不復發(fā),因此,說治愈率是不準確的。

        總體來說,這是針對于NTRK基因融合突變的癌癥患者的一種藥物,它確實是一種廣譜的藥物。因為在很多種癌癥中,有可能存在這樣的突變,所以它是針對具體的一個基因突變,而不是針對具體的癌種,所以就有了75%和17種兩個數(shù)字。對于符合這種基因突變的患者來說,有效率確實比較高。

         

         

        2、“譜”雖然廣,但受益人群真的非常少

        這種新藥適用于NTRK基因融合突變的癌癥患者,F(xiàn)在,關(guān)鍵的問題來了!張曉東說,NTRK突變的癌癥患者非常非常少,有些癌種不到1%,有些癌種在1%至2%之間。

        “舉個簡單的例子,100個胃癌患者最多有2個人都適用于這種新藥,其他98個人都不是這個基因發(fā)生變化,75%的有效率對于他們來說毫無意義。”因此,聽到75%就興奮,還是有點高興得太早了。況且現(xiàn)在還沒有中國患者的臨床研究數(shù)據(jù)。對中國患者來說,可以用上的患者非常少。

         

        3、藥品或者機器都沒錯,是人的錯!

        “神藥”轟轟烈烈地被推上前臺,其實有些藥物比它還神,就是沒有人推波助瀾。張曉東說,以往出現(xiàn)一些“神藥”或者神奇的設(shè)備,在過度宣傳后就被人們詬病,“這不是機器的錯,也不是藥物的錯,而是人的錯。”張曉東認為,完全沒有必要以偏概全,說得這么邪乎,客觀公正來看待就好。

        4、能救一個是一個,它依然是好藥

        雖然這種新藥的受益的患者群數(shù)量不大,但是作為一名腫瘤專家,張曉東的態(tài)度是“能救一個是一個,生存能延長一天是一天。”因此,從“精準治療”的角度來看,這藥還是需要肯定的,畢竟對于符合適應(yīng)證的患者來說,它的有效率確實不錯。當然,這種藥物最終也有可能會耐藥,有些人甚至可能幾個月就耐藥。需要科學、客觀看待這種藥,不要過度夸大宣傳,更不要神話而誤導患者。

        何時上市?價格多少?

        據(jù)健康時報消息,中國時間11月27日,抗癌藥物Vitrakvi已經(jīng)在美國正式上市。Vitrakvi成為了第一個正式批準上市的口服TRK抑制藥物,同時也是第一個與腫瘤類型無關(guān)的“廣譜”抗癌藥。

        在國內(nèi)的上市時間目前并未公布,但進口生物制劑通常要經(jīng)歷幾個月到幾年的審批時間。

        至于價格,27號,這款新藥的價格公布:

        成人膠囊批發(fā)采購費用:32,800美元(22萬人民幣),30天用量。

        兒童口服液配方的費用:起價為每月11,000美元(7.6萬人民幣),根據(jù)患者的表面積計算。

        而根據(jù)我國“抗癌藥零關(guān)稅”、“進口抗癌藥降價”、“抗癌藥進醫(yī)保”等一系列政策,預(yù)計國內(nèi)上市的價格會相應(yīng)稍便宜一些,如果再能納入醫(yī)保,那么個人繳納費用會進一步大幅降低。

        責任編輯: 孫麗
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